فرایند تنظیم مقررات دارویی (The Pharmaceutical Regulatory Process) نوشته ایرا آر. بری و رابرت پی. مارتین (Ira R. Berry, Robert P. Martin) کتابی است که در سال 2007 میلادی منتشر شده است. این کتاب به بررسی فرایند توسعه، تنظیم مقررات و تأیید داروهای جدید میپردازد. در این کتاب مراحل مختلف از تحقیق و توسعه تا تولید و عرضه دارو با تمرکز بر الزامات قانونی و مقررات سازمانهای نظارتی مانند FDA تشریح شدهاند. نویسندگان هر دو از متخصصان حوزه صنایع دارویی و تنظیم مقررات هستند. این کتاب برای دانشجویان و متخصصان علوم دارویی مفید است.